Ang pag-import sa CE/FDA nga sertipikado nga passive self-ligating bracket nanginahanglan sa imong makuti nga pagsunod sa piho nga mga balangkas sa regulasyon. Gisiguro nimo ang kaluwasan sa produkto, kaepektibo, ug pag-access sa merkado pinaagi niini nga pagsunod. Kini nga post sa blog nagtanyag usa ka komprehensibo nga checklist sa pagsunod alang sa mga importer sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive.
Key Takeaways
- Kinahanglang sundon sa mga importer ang higpit nga mga lagda sa CE ug FDA. Gisiguro niini ang luwas nga medikal nga mga aparato ug pag-access sa merkado.
- Importante ang mga sertipikasyon sa CE ug FDA. Gitugotan niini ang pagbaligya sa Europa ug US ug nagpakita sa kalidad sa produkto.
- Kanunay nga susihon ang mga sertipikasyon sa tiggama ug mga label sa produkto. Gipugngan niini ang mga problema ug gisiguro ang hapsay nga pag-import.
Pagsabot sa CE ug FDA Certifications para sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive
Unsa man ang Pagmarka sa CE alang sa Mga Medical Device?
Kinahanglan nimong masabtan ang pagmarka sa CE. Gikumpirma niini ang usa ka medikal nga aparato nga nakab-ot ang mga sumbanan sa kahimsog, kaluwasan, ug pagpanalipod sa kalikopan sa European Union. Gibutang sa mga tiggama ang marka sa CE. Kini nga marka gikinahanglan alang sa mga produkto nga gibaligya sulod sa European Economic Area (EEA). Kini nagpasabut nga ang imong produkto nagsunod sa tanan nga may kalabutan nga mga direktiba ug regulasyon sa EU. Kini naglakip saRegulasyon sa Medical Device (MDR)para sa mga gamit sama sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive. Gipakita nimo ang pagpahiuyon sa hinungdanon nga mga kinahanglanon pinaagi sa pagbaton niini nga marka. Gisiguro niini ang libre nga paglihok sa imong produkto sulod sa usa ka merkado sa EU.
Unsa ang FDA Clearance o Pag-apruba alang sa mga Medical Device?
Ang US Food and Drug Administration (FDA) nag-regulate sa mga medikal nga aparato sa Estados Unidos. Masugatan nimo ang 510 (k) clearance o Pre-Market Approval (PMA). Ang 510 (k) magamit sa mga aparato nga katumbas sa mga naa na. Ang PMA alang sa mas taas nga peligro nga mga aparato. Ang duha nga mga proseso nagsiguro nga ang imong aparato luwas ug epektibo alang sa gituyo nga paggamit niini sa merkado sa US. Kinahanglan ka nga mag-navigate niini nga mga agianan aron legal nga ibaligya ang imong mga produkto sa Estados Unidos. Kining higpit nga ebalwasyon nanalipod sa panglawas sa publiko.
Ngano nga Ang Duha ka Sertipikasyon hinungdanon alang sa Pag-access sa Global Market
Ang pag-angkon sa mga sertipikasyon sa CE ug FDA nagbukas sa hinungdanon nga mga oportunidad sa merkado. Gitugotan ka sa pagmarka sa CE nga makabaligya sa halapad nga merkado sa Europa. Ang clearance o pagtugot sa FDA naghatag ug access sa Estados Unidos. Daghang ubang mga nasud ang kanunay nga nag-ila o nagsagop pa sa kini nga mga higpit nga mga sumbanan ingon mga sukaranan alang sa ilang kaugalingon nga mga sistema sa regulasyon. Ang pagpanag-iya sa duha ka mga sertipikasyon alang sa imong Orthodontic Self Ligating Brackets-passive nagpakita sa usa ka lig-on nga pasalig saglobal nga kalidad ug kaluwasan sa pasyente. Kini nga doble nga pagsunod nagpalapad sa imong pagkab-ot sa merkado nga labi ka dako. Nagtukod usab kini og pagsalig sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas ug mga pasyente sa tibuok kalibutan, nga nagbutang sa imong produkto isip usa ka lider.
Pre-Importation Due Diligence alang sa Passive Self-Ligating Brackets
Pag-verify sa Mga Sertipikasyon sa Manufacturer (CE Mark, FDA 510 (k) o PMA)
Kinahanglan nimong kumpirmahon ang mga sertipikasyon sa tiggama. Kanunay nga susihon ang usa ka balido nga CE Mark. Pangitaa ang FDA 510(k) clearance o Pre-Market Approval (PMA). Kini nga mga dokumento nagpamatuod sa pagsunod sa produkto. Paghangyo ug opisyal nga mga sertipiko direkta gikan sa tiggama. Kinahanglan nimo usab nga susihon ang ilang pagkatinuod. Kini nga kritikal nga lakang nagpugong sa umaabot nga mga isyu sa regulasyon. Gisiguro niini nga ang imong produkto nakab-ot ang hinungdanon nga mga sumbanan sa kaluwasan.
Pagsusi sa Klasipikasyon sa Produkto alang sa Orthodontic Bracket
Kinahanglan nimong masabtan ang klasipikasyon sa produkto.Orthodontic bracketkasagaran Class IIa ubos sa mga regulasyon sa EU. Kasagaran sila mga aparato sa Class II alang sa FDA. Kini nga klasipikasyon nagdiktar sa piho nga mga kinahanglanon sa regulasyon. Ang pagkahibalo sa eksakto nga klase makatabang kanimo sa pag-andam sa husto nga dokumentasyon. Nakaapekto usab kini sa kinahanglan nga pagsulay ug mga obligasyon sa post-market. Kinahanglan nimo nga kumpirmahon kini nga klasipikasyon sa sayo pa.
Pagsabut sa Gituyo nga Paggamit ug Mga Kinahanglanon sa Pag-label
Klaro nga ipasabot ang gituyo nga paggamit sapassive self-ligating bracket. Kini nga kahulugan naggiya sa imong tibuuk nga estratehiya sa regulasyon. Kinahanglan nimong ribyuhon pag-ayo ang tanang kinahanglanon sa pag-label. Ang mga label kinahanglan nga maglakip sa piho nga kasayuran. Kanunay kini nga naglangkob sa mga detalye sa tiggama, ngalan sa aparato, ug hinungdanon nga mga pasidaan. Siguruha nga ang imong mga label nagsunod sa mga lagda sa CE ug FDA. Ang sayop nga pag-label mahimong mosangpot sa pagkalangan o pagsalikway sa import.
Kwalipikasyon sa Supplier ug Mga Konsiderasyon sa Pag-audit
Kinahanglan nimo nga hingpit nga kwalipikado ang imong mga supplier. Pagpahigayon og mga pag-audit sa ilang mga pasilidad sa paggama. Pagsusi sa ilang sistema sa pagdumala sa kalidad (QMS). Tinoa ang ilang pagsunod sa internasyonal nga mga sumbanan sama sa ISO 13485. Ang lig-on nga QMS nagsiguro sa makanunayon nga kalidad sa produkto. Ang lig-on nga relasyon sa supplier, nga gitukod sa pagsalig ug pagsunod, hinungdanon alang sa imong kalampusan. Kini nga tungod sa kakugi makapamenos sa mga risgo ug manalipod sa imong negosyo.
Ang CE Compliance Checklist para sa mga Importer sa Passive Self-Ligating Brackets
Ang pag-navigate sa pagsunod sa CE nanginahanglan usa ka istruktura nga pamaagi. Kinahanglan nimong tumanon ang daghang hinungdanon nga mga obligasyon ingon usa ka tig-import sa mga passive self-ligating bracket. Kini nga checklist naggiya kanimo sa matag hinungdanon nga lakang.
Pagtudlo ug Awtorisadong Representante
Kinahanglan kang magtudlo ug Awtorisadong Representante (AR) kung ang imong tiggama gawas sa European Union. Kini nga AR naglihok isip contact point sa tiggama sulod sa EU. Gisiguro nila ang pagsunod sa mga regulasyon sa EU. Ang imong AR nagdumala sa komunikasyon sa nasyonal nga awtoridad. Nagtabang usab sila sa mga kalihokan sa pagbantay sa post-market. Pagpili usa ka AR nga adunay kahanas sa mga regulasyon sa medikal nga aparato. Kini nga pagpili hinungdanon alang sa hapsay nga pag-access sa merkado.
Tip:Ang ngalan ug adres sa imong Awtorisado nga Representante kinahanglan nga makita sa label sa aparato. Kini tin-aw nga nagpaila sa responsable nga partido sulod sa EU.
Pagsiguro nga ang Deklarasyon sa Pagpahiuyon (DoC) anaa
Kinahanglan nimong siguroon nga anaa ang Deklarasyon sa Pagpahiuyon (DoC). Gi-isyu sa tiggama kini nga dokumento. Gipahayag niini nga ang passive self-ligating bracket nakab-ot ang tanan nga may kalabutan nga kinahanglanon sa kahimsog ug kaluwasan sa EU. Gikumpirma sa DoC ang pagsunod saRegulasyon sa Medical Device (MDR).Kinahanglan nga aduna kay kopya niini nga DoC. Ang mga awtoridad mahimong mohangyo niini bisan unsang orasa. Tinoa nga ang DoC mao ang bag-o ug naglangkob sa imong piho nga produkto.
Pagrepaso sa Teknikal nga Dokumentasyon (Technical File)
Kinahanglan nimong susihon ang Teknikal nga Dokumentasyon sa tiggama, nailhan usab nga Teknikal nga File. Kini nga file adunay detalyado nga impormasyon bahin sa aparato. Naglakip kini sa mga detalye sa disenyo, mga pagtimbang-timbang sa peligro, ug datos sa klinikal nga ebalwasyon. Ang Teknikal nga File nagpamatuod sa kaluwasan ug performance sa aparato. Dili kinahanglan nga imong kuptan ang tibuuk nga file. Bisan pa, kinahanglan nimo nga mahatag kini sa mga awtoridad kung hangyoon. Sabta ang mga sulud niini aron masiguro ang angay nga pag-amping.
Mga Kinahanglanon sa Pag-label ug Instruksyon sa Paggamit (IFU).
Kinahanglan nimong sigurohon nga ang tanang label ug mga Instruksyon sa Paggamit (IFU) nagsunod sa mga kinahanglanon sa CE. Ang mga label kinahanglan nga klaro, mabasa, ug sa pinulongan sa estado nga miyembro diin gibaligya ang aparato. Kinahanglan kini maglakip sa marka sa CE, ngalan sa tiggama, adres, ug mga detalye sa AR. Ang IFU naghatag ug hinungdanon nga impormasyon alang sa luwas ug husto nga paggamit. Kinahanglan niini nga idetalye ang mga indikasyon, kontraindikasyon, mga pasidaan, ug mga pag-amping. Ang dili tukma nga pag-label mahimong mosangpot sa mga pag-recall sa produkto.
Ania ang yawe nga mga elemento alang sa pag-label:
- CE Mark:Klaro nga makita.
- Impormasyon sa Manufacturer:Ngalan ug adres.
- Awtorisado nga Representante:Ngalan ug adres.
- Ngalan sa Device:Klaro nga pag-ila.
- Numero sa Batch/Lot:Para masubay.
- Impormasyon sa Sterility:Kung magamit.
- Petsa sa pag-expire:Kung magamit.
- Talagsaong Device Identification (UDI):Ingon sa gikinahanglan sa MDR.
Mga Obligasyon sa Post-Market Surveillance (PMS).
Ikaw adunay mga obligasyon sa Post-Market Surveillance (PMS) isip importer. Kini nagpasabut nga kinahanglan nimo nga bantayan ang pasundayag sa aparato kung naa na kini sa merkado. Kinahanglan nimo nga i-report ang bisan unsang seryoso nga mga insidente sa mga hingtungdan nga awtoridad. Nagtampo ka usab sa pagreport sa uso. Naglakip kini sa pagkolekta ug pagrepaso sa datos sa performance sa device. Paghimo ug sistema sa pagdawat ug pagproseso sa mga reklamo. Ang imong aktibong partisipasyon sa PMS makatabang sa pagsiguro sa padayon nga kaluwasan sa pasyente.
Ang FDA Compliance Checklist para sa mga Importer sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive
Kinahanglan ka nga mag-navigate pag-ayo sa mga regulasyon sa US Food and Drug Administration (FDA). Kini nga checklist naggiya kanimo sa mga importanteng lakang sa pag-import sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive ngadto sa Estados Unidos.
Pagparehistro isip usa ka Importer sa FDA
Kinahanglan nimo nga irehistro ang imong establisemento sa FDA. Kini usa ka mandatory nga lakang. Gigamit nimo ang FDA Unified Registration and Listing System (FURLS) para niini nga proseso. Kini nga pagrehistro nagpaila kanimo ingon usa ka opisyal nga tig-import sa mga medikal nga aparato. Kinahanglan nimo nga i-renew kini nga rehistrasyon kada tuig. Ang pagkapakyas sa pagparehistro mahimong mosangpot sa pagkalangan sa import o pagsalikway sa imong mga kargamento.
Paglista sa mga Device sa FDA
Kinahanglan nimong ilista ang piho nga mga aparato nga gusto nimong i-import sa FDA. Kini usa ka lahi nga proseso gikan sa imong pagrehistro sa importer. Naghatag ka ug detalyado nga kasayuran bahin sa matag klase sa aparato. Naglakip kini sa klasipikasyon ug gituyo nga paggamit niini. Para sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive, imong ilista ang piho nga mga modelo o tipo nga imong giplano nga dad-on sa merkado sa US. Kini nga lista nagsiguro nga nahibal-an sa FDA kung unsang mga aparato ang imong gi-import.
Pagsiguro sa Pagrehistro sa Establishment sa Manufacturer ug Paglista sa Device
Kinahanglan nimong pamatud-an ang pagsunod sa imong tiggama. Ang langyaw nga tiggama sa imong Orthodontic Self Ligating Brackets-passive kinahanglan usab nga magparehistro sa ilang establisemento sa FDA. Kinahanglan nila nga ilista ang ilang mga aparato. Dili ka maka-import og mga gamit gikan sa wala rehistrado o wala nalista nga tiggama. Paghangyo og pruweba sa ilang kasamtangan nga pagrehistro ug listahan. Kini nga lakang hinungdanon alang sa imong kaugalingon nga pagsunod.
Pagsabot sa Quality System Regulation (QSR) Compliance (21 CFR Part 820)
Kinahanglan nimong masabtan ang Quality System Regulation (QSR). Kini nga regulasyon kay 21 CFR Part 820. Gisiguro niini nga luwas ang mga medikal nga aparato. Gisiguro usab niini nga epektibo kini. Ang QSR naglangkob sa mga pamaagi, pasilidad, ug mga kontrol nga gigamit alang sa pagdesinyo, paggama, pagputos, pag-label, pagtipig, pag-instalar, ug pagserbisyo sa mga medikal nga aparato. Ikaw ang responsable sa pagsiguro nga ang imong langyaw nga tiggama nagsunod sa QSR. Naglakip kini sa:
- Mga Kontrol sa Disenyo:Pagsiguro nga ang disenyo sa aparato nagtagbo sa mga panginahanglanon sa tiggamit.
- Pagkontrol sa Produksyon ug Proseso:Pagpadayon sa makanunayon nga kalidad sa paghimo.
- Corrective and Preventive Actions (CAPA):Pagsulbad ug pagpugong sa mga isyu sa kalidad.
- Responsibilidad sa pagdumala:Pagsiguro nga ang top management nagsuporta sa kalidad nga sistema.
Mubo nga sulat:Samtang ang tiggama direkta nga nagpatuman sa QSR, ikaw, isip importer, adunay responsibilidad sa pagsiguro sa ilang pagsunod. Kinahanglan ka nga magpahigayon og mga pag-audit o mangayo og dokumentasyon aron makumpirma ang ilang pagsunod.
Mga Kinahanglanon sa Pag-label (21 CFR Part 801)
Kinahanglan nimong sundon ang estrikto nga mga kinahanglanon sa pag-label sa FDA. Detalyado kini sa 21 CFR Part 801. Ang mga label nagkinahanglan ug espesipikong impormasyon. Kinahanglan sila sa English. Siguroha nga ang imong mga label naglakip sa:
- Ang ngalan ug adres sa tiggama.
- Ang ngalan sa device.
- Ang gituyo nga paggamit.
- Bisan unsa nga gikinahanglan nga mga pasidaan o panagana.
- Ang Unique Device Identification (UDI).
- Direksyon sa paggamit.
Ang dili husto o dili kompleto nga pagmarka mahimong moresulta sa imong mga aparato nga mapriso sa utlanan.
Mga Obligasyon sa Pagreport sa Medical Device (MDR).
Ikaw adunay mga obligasyon sa Medical Device Reporting (MDR). Kinahanglan nimo nga i-report ang pipila nga dili maayo nga mga panghitabo sa FDA. Kini naglakip sa:
- Mga kamatayon nga may kalabutan sa device.
- Grabe nga mga kadaot nga may kalabutan sa aparato.
- Mga malfunction sa device nga mahimong mosangpot sa kamatayon o grabeng kadaot kung kini magbalikbalik.
Kinahanglan kang magtukod ug sistema sa pagkolekta ug pagsumite niini nga mga taho. Gisiguro niini nga epektibo nga gibantayan sa FDA ang kaluwasan sa aparato.
Import Entry ug Customs Clearance Procedures
Kinahanglan nimong sundon ang piho nga pagsulod sa import ug mga pamaagi sa clearance sa customs. Ang FDA adunay papel sa paglimpyo sa mga medikal nga aparato sa utlanan sa US. Kinahanglang maghatag ka ug saktong dokumentasyon. Naglakip kini sa una nga pahibalo sa pag-abot. Kinahanglan ka usab nga mosumite sa mga porma sa pagsulod. Mahimong susihon sa FDA ang imong mga kargamento. Mahimo usab nila nga i-detain ang mga aparato kung nagduda sila nga dili pagsunod. Pagtrabaho og maayo sa imong customs broker. Siguruha nga ang tanan nga kinahanglan nga mga papeles tukma ug kompleto. Kini makatabang sa paglikay sa mga paglangan.
Kasagarang mga Salipdanan sa Pag-import sa Passive Self-Ligating Bracket ug Unsaon Paglikay Niini
Nag-atubang ka sa daghang kasagarang mga hagit sa pag-import sa mga medikal nga aparato. Ang pagsabut niini nga mga lit-ag makatabang kanimo sa paglikay sa mahal nga mga sayup. Mahimo nimong masiguro ang usa ka hapsay, nagsunod nga proseso sa pag-import.
Dili kompleto nga Dokumentasyon
Kanunay kang makasugat og mga paglangay tungod sa nawala o dili kompleto nga dokumentasyon. Kini naglakip sa Mga sertipiko sa CE, clearance sa FDAmga sulat, o teknikal nga mga file. Ang mga opisyal sa customs mopahunong sa imong kargamento nga walay saktong papeles. Kinahanglan nimo nga masusi pag-ayo ang tanan nga gikinahanglan nga mga dokumento sa dili pa ipadala ang imong mga produkto.
Sayop nga paghubad sa mga Regulasyon
Mahimo nimong masayop ang paghubad sa komplikado nga mga regulasyon sa CE o FDA. Kini nga mga lagda kanunay nga mausab. Ang dili pagsinabtanay mahimong mosangpot sa dili pagsunod. Nagresulta kini sa mga recall sa produkto o pagdili sa merkado. Kinahanglan nga mokonsulta ka sa mga eksperto sa regulasyon o kanunay nga magrepaso sa opisyal nga giya.
Kakulang sa Post-Market Vigilance System
Mameligro ka nga mapahamtangan og bug-at nga silot kung walay lig-on nga sistema sa pagbantay human sa pagbaligya. Kinahanglan nimong bantayan ang performance sa device human sa pagbaligya. Ang pagkapakyas sa pagreport sa dili maayong mga panghitabo o uso nakalapas sa mga regulasyon. Paghimo og klaro nga mga pamaagi alang sa pagdumala sa mga reklamo ug pagreport sa insidente.
Non-Compliant Labeling o IFU
Mahimo nimong atubangon ang pagsalikway kung ang imong pagmarka o Mga Instruksyon sa Paggamit (IFU) wala makaabut sa mga sumbanan. Ang mga label kinahanglang adunay espisipikong impormasyon sa hustong pinulongan. Kinahanglan usab nga maglakip sila sa gikinahanglan nga mga simbolo. Ang sayop nga pagmarka mosangpot sa pagkabilanggo sa customs. Kinahanglan nga imong susihon pag-ayo ang tanan nga pag-label batok sa mga kinahanglanon sa CE ug FDA.
Pagpili sa Dili Masaligan nga mga Manufacturer
Gibutang nimo sa peligro ang imong tibuuk nga operasyon pinaagi sa pakigtambayayong sa dili kasaligan nga mga tiggama. Ang ubang mga tiggama kulang sa hustong sistema sa pagdumala sa kalidad o sertipikasyon. Kini modala ngadto sa substandard nga mga produkto. Kinahanglan ka nga magpahigayon og bug-os nga tungod sa kakugi ug pag-audit sa tanan nga potensyal nga mga supplier.
Labing maayo nga mga Praktis alang sa Padayon nga Pagsunod sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive Regulations
Kinahanglan nimong ipadayonpadayon nga pagsunod.Kini nagsiguro nga ang imong imported nga Orthodontic Self Ligating Brackets-passive magpabilin sa merkado. Ang mga proaktibong lakang makapugong sa umaabot nga mga isyu sa regulasyon.
Regular nga Pagrepaso sa Regulatoryo nga mga Update
Kinahanglan nga magpabilin ka nga nahibal-an bahin sa mga pagbag-o sa regulasyon. Ang mga regulasyon sa CE ug FDA nagbag-o. Kanunay nga susihon ang opisyal nga mga pahibalo sa FDA ug mga update sa lehislatibo sa EU. Mag-subscribe sa mga newsletter sa industriya. Makatabang kini kanimo nga ipahiangay dayon ang imong mga proseso.
Pagmintinar sa Comprehensive Records
Kinahanglan nimo nga tipigan ang makuti nga mga rekord. Idokumento ang tanang aspeto sa imong proseso sa pag-import. Naglakip kini sa mga kasabutan sa supplier, mga deklarasyon sa import, mga pagsusi sa pagkontrol sa kalidad, ug mga talaan sa reklamo. Kini nga mga rekord hinungdanon alang sa pag-audit. Gipakita nila ang imong pagsunod sa mga regulasyon.
Pagtukod og Internal nga mga Pamaagi sa Pagsunod
Kinahanglang maghimo ka og tin-aw nga internal nga mga pamaagi sa pagsunod. Paghimo og Standard Operating Procedures (SOPs) alang sa matag lakang. Kini naglangkob sa pagdawat, pagtipig, ug pag-apod-apod. Ang makanunayon nga mga pamaagi makapamenos sa mga sayup. Gisiguro nila nga ang tanan nga kawani nagsunod sa mga panudlo sa regulasyon.
Pagbansay sa mga Staff sa Regulatory Requirements
Kinahanglan nimong bansayon pag-ayo ang imong mga kawani. Tudloi sila sa tanang may kalabutan nga mga kinahanglanon sa CE ug FDA. Naglakip kini sa pag-label, pagreport sa dili maayo nga panghitabo, ug pagkontrol sa kalidad. Ang maayong pagkabansay nga mga empleyado makapugong sa dili pagsunod. Nasabtan nila ang kamahinungdanon sa pagdumala sa Orthodontic Self Ligating Brackets-passive sa husto.
Pag-apil sa Regulatory Consultant Kung Kinahanglan
Kinahanglan nimong hunahunaon ang pag-apil sa mga regulatory consultant. Nagtanyag sila og giya sa eksperto sa mga komplikadong isyu. Makatabang ang mga consultant sa paghubad sa mga bag-ong regulasyon. Nagtabang usab sila sa pag-andam sa pag-audit. Ang ilang kahanas nagsiguro nga ang imong estratehiya sa pagsunod magpabilin nga lig-on.
Ang pag-navigate sa mga pagkakomplikado sa pagsunod sa CE ug FDA alang sa passive self-ligating bracket hinungdanon alang sa malampuson nga pag-import. Pinaagi sa makugihon nga pagsunod niining komprehensibo nga checklist, mahimo nimong epektibo nga makunhuran ang mga potensyal nga peligro. Gisiguro nimo ang hapsay nga pag-access sa merkado. Gisunod usab nimo ang labing taas nga mga sumbanan sa kaluwasan sa pasyente.
FAQ
Unsa ang labing una nga lakang nga kinahanglan nimong buhaton ingon usa ka importer?
Kinahanglan nimong susihon ang mga sertipikasyon sa CE ug FDA sa tiggama. Kini makasiguro sa pagsunod sa produkto gikan sa sinugdanan.
Kinahanglan ba nimo kanunay ang mga sertipikasyon sa CE ug FDA?
Oo, kinahanglan nimo ang duha alang sa global nga pag-access sa merkado. Gitugotan sa CE ang pagbaligya sa Europe, ug gitugotan sa FDA ang pagpamaligya sa US
Unsa ang mahitabo kung ang imong dokumentasyon dili kompleto?
Ang mga opisyal sa customs maglangay o mosalikway sa imong kargamento. Kinahanglan nimong sigurohon nga kompleto ang tanang papeles sa dili pa ipadala.
Panahon sa pag-post: Nob-11-2025